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百心安11月18日在港交所公告，公司的Iberis?多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過(guò)瑞金海南醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)正式準(zhǔn)入并用于臨床急需。
本次RDN產(chǎn)品瑞金海南醫(yī)院入院，是依據(jù)海南樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策，參照《海南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉的通知》（瓊府[2020]28號(hào)）以及《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（瓊藥監(jiān)[2021]70號(hào)），以先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需，在美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家或地區(qū)批準(zhǔn)上市，未獲我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的、國(guó)內(nèi)已上市品種無(wú)法替代的藥品或醫(yī)療器械的創(chuàng)新型政策進(jìn)行申請(qǐng)。
RDN技術(shù)將為無(wú)法通過(guò)高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來(lái)新的希望，并有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久穩(wěn)定且24小時(shí)不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。
