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本報(bào)記者許林艷
6月16日，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，新一代BTK抑制劑奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治性MZL治療中展現(xiàn)有效性和安全性的II期研究結(jié)果在第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）上進(jìn)行了海報(bào)展示（摘要代碼：Nr.283）。
此項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）根據(jù)2014年版盧加諾分類評(píng)估的總緩解率（ORR）。
據(jù)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授介紹，奧布替尼在治療復(fù)發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高應(yīng)答率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好。
入組患者中，大部分患者處于疾病晚期，IV期患者占比75.9%。中位隨訪時(shí)間22.3個(gè)月，IRC評(píng)估的總緩解率（ORR）為57.8%，中位持續(xù)緩解時(shí)間（DoR）和中位無進(jìn)展生存期（PFS）分別為34.3個(gè)月和36.0個(gè)月，12個(gè)月的PFS率和總生存率（OS）分別為84.3%和91.5%。
奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性MZL耐受性良好，治療相關(guān)不良事件（TRAE）多為1級(jí)或2級(jí)。
MZL是一種通過病理性B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)的惰性非霍奇金淋巴瘤，目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應(yīng)癥。
