疫苗作為人類預(yù)防疾病最有效的手段，尤其是對于帶狀皰疹這類全球范圍內(nèi)尚未有特效治療藥物的疾病而言，疫苗接種的重要性和必要性不容忽視。
(資料圖)
2023年5月30日，于港股上市不久的綠竹生物宣布，其已完成核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的中國II期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義，并表現(xiàn)出良好的安全性。
公告信息進(jìn)一步披露：
（1）免疫原性研究方面，LZ901高劑量試驗(yàn)組的抗體幾何平均濃度（“GMC”）、幾何平均滴度（“GMT”）和陽轉(zhuǎn)率均顯著高于低劑量試驗(yàn)組。另一方面，LZ901高、低劑量試驗(yàn)組抗體GMC、GMT和陽轉(zhuǎn)率均顯著高于安慰劑試驗(yàn)組；及
（2）安全性研究方面，試驗(yàn)中的不良事件（“AE”）主要發(fā)生在0-7天內(nèi)，試驗(yàn)疫苗發(fā)生的1級、2級和3級AE發(fā)生率分別約為23.74%、6.02%和1.00%。于中國進(jìn)行LZ901的II期臨床試驗(yàn)期間，并無觀察到4級AE及嚴(yán)重AE；及
（3）II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為LZ901的III期臨床試驗(yàn)提供了確切依據(jù)。III期臨床試驗(yàn)劑量確定為100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序應(yīng)包括兩劑，且第二劑在第一劑接種后30天給藥。
一直以來，綠竹生物通過開發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑，致力于預(yù)防和控制傳染性疾病、治療癌癥和自身免疫性疾病。那么站在投資者視角而言，應(yīng)如何來看待此次臨床數(shù)據(jù)的表現(xiàn)？該數(shù)據(jù)對于綠竹生物又有何意義？
數(shù)據(jù)積極，臨床領(lǐng)先，總體評價(jià)優(yōu)于國際主流重組蛋白疫苗
帶狀皰疹作為一種影響神經(jīng)和皮膚的感染性疾病，具有一定傳染性。通?；颊咴诎l(fā)病時(shí)，全身均有可能出現(xiàn)丘皰疹和水皰，并伴隨劇烈疼痛。
Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國每年約有超過390萬成人感染帶狀皰疹，并且?guī)缀跛?0歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒，潛在的預(yù)防需求極大。
本次綠竹生物的公告中，并未有披露更為詳細(xì)的免疫原性數(shù)據(jù)。根據(jù)本次二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，綠竹生物將選擇高劑量（100微克╱0.5mL╱瓶）來進(jìn)行后續(xù)的國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)。而根據(jù)招股書披露，綠竹生物將在三期臨床再次展開LZ901與Shingrix?的對照試驗(yàn)。
根據(jù)已披露的中國一二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，LZ901在預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹方面，展現(xiàn)出良好的免疫原性和安全性。
相較于目前國內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗——GSK的Shingrix?和百克生物的感維，LZ901在免疫原性和安全性方面均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
其一，與Shingrix?相比，同為重組蛋白技術(shù)路線的LZ901具有類似的體液免疫水平，更優(yōu)的細(xì)胞免疫水平和安全性。
其二，感維采取的是減毒活疫苗技術(shù)路線，在有效性方面不如重組蛋白技術(shù)路線。
另外，從國內(nèi)帶皰疫苗競爭市場而言，目前僅有四款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批中國臨床或已上市，LZ901臨床進(jìn)展處于第一梯隊(duì)，有望成為首款上市的國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。
LZ901也是中國第一款同時(shí)在中美兩地申報(bào)臨床的國產(chǎn)疫苗，也是繼戊肝疫苗后中國第二款獲得FDA批準(zhǔn)在美國開展臨床的國產(chǎn)疫苗。
整體上，積極的臨床數(shù)據(jù)、領(lǐng)先的臨床進(jìn)展，意味著綠竹生物的LZ901或是國內(nèi)市場最具競爭力的帶狀皰疹疫苗之一。若LZ901接下來能夠順利進(jìn)入中國III期臨床試驗(yàn)，或?qū)⒑芸斐蔀閲鴥?nèi)以及全球帶狀皰疹預(yù)防的新選擇。
百億美元潛在市場，有望占據(jù)帶狀皰疹預(yù)防高地
此次LZ901的積極臨床數(shù)據(jù)和臨床進(jìn)度，為綠竹生物在帶狀皰疹市場的競爭中打下了良好的基礎(chǔ)。
將視角拉長來看，疫苗產(chǎn)品接下來的商業(yè)化同樣也是值得重點(diǎn)關(guān)注的方向。筆者認(rèn)為，市場空間決定了企業(yè)未來發(fā)展的天花板，是關(guān)系到其業(yè)績表現(xiàn)的重要因素之一。
在這一點(diǎn)上，綠竹生物早已將商業(yè)化布局放至全球市場。
不同于國內(nèi)其他在研的帶狀皰疹疫苗，LZ901是國內(nèi)首款也是唯一一款尋求全球申報(bào)的重組帶狀皰疹疫苗，意味著LZ901將面臨的是全球更為巨大的市場。
反映到市場規(guī)模上，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計(jì)全球帶狀皰疹疫苗市場將由2021年的24億美元增至2025年的61億美元，年復(fù)合增長率為26.8%，并有望進(jìn)一步增至2030年的126億美元。其中，重組帶狀皰疹疫苗占比超96%。
不難看出，上百億的市場規(guī)模為LZ901后續(xù)的商業(yè)化銷售提供了廣闊的市場空間。
數(shù)據(jù)來源：招股書
另外，從已上市帶狀皰疹疫苗的銷售情況來看，自Shingrix?產(chǎn)品上市第二年（即2018年）以來，Shingrix?幾乎占據(jù)了全球100%的市場份額。盡管目前全球共有四款帶狀皰疹疫苗獲批上市，其他三款疫苗似乎并不能對Shingrix?產(chǎn)生威脅。
以Shingrix?最新銷售情況為例，2022年Shingrix?在全球市場取得收入高達(dá)36億美元，在全球十大暢銷疫苗排名中位居第五，足以體現(xiàn)出全球市場對帶狀皰疹疫苗的巨大需求。
數(shù)據(jù)來源：招股書
總的來說，基于龐大的帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模，以及前文所提到的LZ901總體評價(jià)更優(yōu)的免疫原性和安全性，筆者認(rèn)為，若日后LZ901順利推動(dòng)臨床進(jìn)展并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，其潛在的商業(yè)化價(jià)值將很可能遠(yuǎn)高于Shingrix?。
小結(jié)
疫苗作為近年來投資熱門領(lǐng)域，是市場公認(rèn)的最具成長潛力的賽道之一。
綠竹生物除帶狀皰疹以外，另外兩款疫苗在研管線也擁有巨大的市場潛力：
（1）重組水痘疫苗定位于第一款國產(chǎn)的重組蛋白水痘疫苗，與市場上已有的減毒活水痘疫苗相比可降低成年后患上帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)；
（2）重組狂犬疫苗定位于第一款致力于提供暴露前免疫的基礎(chǔ)免疫產(chǎn)品，可以填補(bǔ)一定的市場空白、開拓潛在市場。
同時(shí)綠竹生物還在探索血液瘤領(lǐng)域有效治療藥物的疾病，差異化的創(chuàng)新布局彰顯出綠竹生物在激烈市場競爭中的優(yōu)勢和稀缺性。
隨著后續(xù)LZ901在內(nèi)的疫苗以及生物制劑產(chǎn)品逐步兌現(xiàn)，綠竹生物的價(jià)值潛能也將逐步釋放，估值水平有望得到進(jìn)一步提升，投資者們不妨保持重點(diǎn)關(guān)注。
