(資料圖)
為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題,鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》以及《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)編寫(xiě)指南(征求意見(jiàn)稿)》《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求(征求意見(jiàn)稿)》。公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。
《方案》中明確,試點(diǎn)中涉及的持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)上印制二維碼,通過(guò)掃描二維碼可獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版);同時(shí),要求紙質(zhì)的簡(jiǎn)化版說(shuō)明書(shū)正文用四號(hào)字,電子的完整版說(shuō)明書(shū)正文用三號(hào)字。
原標(biāo)題:大字版藥品說(shuō)明書(shū)來(lái)了!紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)正文擬放大到四號(hào)
值班主任:李歡
責(zé)任編輯:李歡